Farmacología III

2017-2018
Código: 800842
Módulo 4: Procedimientos Diagnósticos y Terapéuticos
Materia: Farmacología
Tipo de asignatura: Obligatoria
Curso: Sexto
Semestre: consultar calendario
Departamento: Farmacología
Créditos: 3 ECTS

PROFESORADO

Hospital Universitario Clínico San Carlos Grupo Hospital Universitario 12 de Octubre e Infanta Cristina
Hospital General Universitario Gregorio Marañón e Infanta Leonor

Vargas Castrillón, Emilio
Tejerina Sánchez, Teresa
Alonso Murillo, Saioa
García Arenillas, Mar
Laredo Velasco, Leonor
Portolés Pérez, Antonio
Terleira Fernández, Ana I
Moreno González, Alfonso

Vargas Castrillón, Emilio
Tejerina Sánchez, Teresa
Alonso Murillo, Saioa
García Arenillas, Mar
Laredo Velasco, Leonor
Portolés Pérez, Antonio
Terleira Fernández, Ana I
Moreno González, Alfonso

Vargas Castrillón, Emilio
Tejerina Sánchez, Teresa
Alonso Murillo, Saioa
García Arenillas, Mar
Laredo Velasco, Leonor
Portolés Pérez, Antonio
Terleira Fernández, Ana I
Moreno González, Alfonso


BREVE DESCRIPCIÓN
Los medicamentos se emplean ampliamente y con mucha frecuencia su prescripción constituye el último acto de la visita médica, unas veces con un objetivo terapéutico, otras con fines profilácticos o diagnóstico. Su consumo tiene implicaciones económicas y sociológicas que van más allá de la mera herramienta terapéutica.
A lo largo de esta asignatura los estudiantes deberán aprender las bases para seleccionar el mejor medicamento para un paciente concreto, y para ello deben de conocer el sistema de desarrollo y evaluación clínica de medicamentos. También deberán ser conscientes del impacto económico que la decisión de prescripción puede tener, para lo que deberán comprender las herramientas básicas para la evaluación económica.
Por otro lado, existen numerosas situaciones clínicas (insuficiencia renal, insuficiencia cardiaca, embarazo, etc.) en las que la respuesta a los fármacos puede verse alterada haciendo necesario un ajuste de la dosis o la elección de otro principio activo.
En resumen, los estudiantes deberán adquirir los conocimientos y habilidades necesarias para realizar una correcta prescripción, que esté fundamentada en información clínica objetiva, proporcionada a través de distintos tipos de estudios.

COMPETENCIAS
Son las correspondientes al Módulo y Materia al que pertenece esta asignatura.
Competencias Generales

  • CG.17, .18, .31, .32, .33 .34, .35, .36 y .37.

Competencias Específicas

  • CEM4.01 y 4.02.

OBJETIVOS
Los medicamentos se emplean ampliamente en situaciones muy diversas, prácticamente en todos los niveles del sistema sanitario, con fines generalmente terapéuticos, pero también en ocasiones prolifácticos y diagnósticos. Más allá de su indudable potencial terapéutico médico, el consumo de medicamentos tiene implicaciones económicas, sociológicas y antropológicas que hacen de ellos algo más que una mera herramienta terapéutica. Para alcanzar los objetivos previstos, se debe formar al estudiante sobre los siguientes apartados:

  1. Situaciones fisiológicas y patológicas que condicionan la respuesta individual a medicamentos.
  2. Características cinéticas y dinámicas que condicionan las pautas de administración, así como determinación de niveles séricos de fármacos para controlar la variabilidad.
  3. Fuentes de información de medicamentos.
  4. Metodología de evaluación de la eficacia, efectividad, seguridad y coste de los medicamentos.
  5. Uso racional del medicamento, normas de prescripción de fármacos, selección de medicamentos, elaboración de recetas y mejora del cumplimiento terapéutico.
  6. Criterios de prescripción correcta en grupos terapéuticos más frecuentemente utilizados o más problemáticos.

TEMARIO
TEÓRICO
Mejor uso de los medicamentos y prescripción individualizada
1. Mejor uso de medicamentos. Indicaciones registradas. Política de uso racional de medicamentos. Medicamentos genéricos. Indicadores de calidad de prescripción. Factores que influyen la prescripción individualizada de medicamentos. Selección de medicamentos.
2. Prescripción individualizada.Elaboración de recetas. Uso compasivo. Medicamentos huérfanos. Adherencia terapéutica y automedicación. Publicidad sobre medicamentos.
3. Interacciones medicamentosas de interés clínico. Mecanismos. Interacciones dieta-fármaco. Criterios de tratamiento.
4. Farmacocinética clínica. Modelos compartimentales. Diseño de pautas y dosificación. Predicción de niveles séricos de fármacos. Monitorización de niveles séricos de fármacos. Técnicas de determinación de fármacos. Recogida de muestras. Indicaciones de monitorización. Rango terapéutico. Informe terapéutico.
5. Situaciones fisiológicas que modifican la respuesta (I): el niño, el anciano. Cambios cinéticos y dinámicos. Cálculo de dosis. Recomendaciones generales sobre uso de medicamentos.
6. Situaciones fisiológicas que modifican la respuesta (II): embarazo y lactancia. Mecanismos de toxicidad. Cambios cinéticos y dinámicos. Paso de fármacos en el embarazo y en la lactancia.
7. Situaciones patológicas que modifican la respuesta (I): insuficiencia hepática. Cambios cinéticos y dinámicos. Criterios de tratamiento de pacientes en estas situaciones.
8. Situaciones patológicas que modifican la respuesta (II): insuficiencia renal. Cambios cinéticos y dinámicos. Cambios debidos a los procedimientos de diálisis y filtración. Ajuste de dosis en estas situaciones.
9. Situaciones patológicas que modifican la respuesta (III): insuficiencia cardiaca, insuficiencia respiratoria, alteraciones digestivas y endocrinológicas. Ajuste de dosis en estas situaciones.
10. Farmacogenética. Influencia del polimorfismo genético. Fármacos más frecuentemente involucrados y su trascendencia clínica.
11. Reacciones adversas a medicamentos. Clasificación y mecanismos generales de producción. Mecanismos de producción por aparatos. Hepatoynefrotoxicidad.

Evaluación de la seguridad, eficacia y eficiencia de los medicamentos
12. Ensayo Clínico (I): fases del desarrollo de fármacos. Investigación pre-clínica. Fases iniciales de investigación clínica. Estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad.
13. Ensayo Clínico (II): bases conceptuales. Tipos de ensayos clínicos. Modalidades de diseño. Limitaciones del ensayo. Efecto placebo.
14. Ensayo Clínico (III): Comités Éticos de Investigación Clínica. Normas de Buena Práctica Clínica. Normativa española y europea sobre ensayos clínicos. Regulación y registro de medicamentos.
15. Farmacovigilancia (I): métodos y tipos de estudios. Evaluación de la causalidad. Sistema Español de Farmacovigilancia.
16. Evaluación de la información sobre medicamentos. Fuentes de información para el médico. Información al paciente.
17. El metanálisis en la investigación con medicamentos.
18. Evaluación económica de los medicamentos (I): tipos de estudios y toma de decisiones. El gasto en medicamentos y los recursos disponibles.
19. Estudios de utilización de medicamentos.
20. Guías terapéuticas, protocolos y formularios. Concepto y elaboración.

PRÁCTICAS

  • Elaboración de informes sobre niveles séricos de fármacos.
  • Ajuste de dosis en insuficiencia renal y procesos de diálisis.
  • Elaboración de un formulario de medicamentos.
  • Evaluación clínica de información sobre la eficacia de medicamentos.
  • Evaluación de información sobre reacciones adversas a medicamentos (comunicaciones espontáneas, casos-controles, cohortes).
  • Elaboración de información sobre medicamentos dirigida al paciente.
  • Evaluación de un protocolo de ensayo clínico.
  • Elaboración y obtención de un consentimiento informado de un paciente o voluntario participante en una investigación.

SEMINARIOS
Aplicación Clínica de la Materia
1. Criterios de selección y utilización de antibióticos. Criterios cinéticos y dinámicos. Indicadores PK-PD. Efecto post-antibiótico. Profilaxis. Asociaciones de antibióticos.
2. Criterios de selección y utilización de fármacos en patología respiratoria.
3. Criterios de selección y utilización de fármacos en patología gastrointestinal. Úlcera péptica. Reflujo gastroesofágico.
4. Criterios de selección y utilización de fármacos en patología cardiovascular (I): tratamiento de la hipertensión arterial e hiperlipidemias.
5. Criterios de selección y utilización de fármacos en patología cardiovascular (II): tratamiento de la insuficiencia cardiaca. Terapia antitrombótica.
6. Criterios de selección y utilización de fármacos en el tratamiento de la inflamación y de la patología reumatológica y osteoarticular.
7. Criterios de selección y utilización de fármacos en el tratamiento de la depresión, la ansiedad y los trastornos del sueño.
8. Intoxicaciones por fármacos y drogas. Cuadros típicos. Diagnóstico de laboratorio. Factores cinéticos y dinámicos. Medidas de prevención y tratamiento.
9. Elaboración de información sobre medicamentos dirigida al paciente y consentimiento informado.


CRITERIOS DE EVALUACIÓN

Se realizarán 3 convocatorias de examen distintas, pero cada alumno solamente podrá presentarse a 2.
Características del examen:

10 preguntas cortas (30%)
50 preguntas tipo test (70%), con 5 respuestas y una válida


Duración del examen: 75 minutos

Será el mismo para todos los grupos docentes.
Las preguntas mal contestadas no restan.

Se exigirá la presentación del DNI para poder acceder a los exámenes.
Es posible presentarse a subir nota, pero debe comunicarse previamente en la secretaría

TRABAJOS:
No es obligatorio (salvo para aquellos alumnos que opten a matrícula de honor)
Grupos de 5 personas

La fecha de entrega de los trabajos se indicará en el campus virtual.
La valoración del trabajo será hasta 1 punto (no resta).


Actitud a seguir antes una infracción voluntaria o accidental en las normas de realización del examen.
La infracción voluntaria o accidental de las normas de realización del examen impide la valoración del mismo, por lo que el alumno infractor se presentará a examen oral de la asignatura para establecer su conocimiento sobre la materia. De confirmarse intencionalidad en el engaño, se considerará falta ética muy grave, y se pondrá en conocimiento de la Inspección de Servicios para tomar las medidas disciplinarias que la misma estime oportunas.

BIBLIOGRAFÍA / ENLACES EN INTERNET RELACIONADOS
Edwards LD, Fox AW, Stonier PD. Principles and Practice of Pharmaceutical Medicine (3rd ed). Wiley-Blackwell, Oxford 2011.
Fletcher RH, Fletcher WF, Fletcher GS. Clinical Epidemiology. The essentials (Fifth edition). Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, 2014
Girden, RE. Evaluating Research Articles (2nd ed). Sage Publication, London 2001.
Guyatt G, Rennie D, O. Meade MO, Cook DJ. Users´ Guides to the Medical Literature. A manual for evidence-based clinical practice (3rd edition) McGraw-Hill, New York 2014
Hernandez G, Moreno A, Zaragozá F, Porras A. Tratado de Medicina Farmacéutica. Panamericana, Madrid 2011
Huley SB, Cummings SR, Brwoner WS, Grady D, Hearst N, Newman TB. Designing Clinical Research (2nded). Lippincott Willians&Wilkins, London 2011.
Jenicek M. La Epidemiología: La lógica de la medicina moderna. Mason, Barcelona 1996.
Mimi Zeiger, MA. Essentials of Writing Biomedical Research Papers. McGraw-Hill, New Cork 2002
Sackett DL, Richarddon WS, Rosenberg W, Haynes RB. Medicina Basada en la evidencia. Churchill Livinstone, Madrid 1996.
Velázquez. Farmacología Básica y Clínica, Lorenzo, P.; Moreno, A.; Leza, J.C.; Lizasoain, I.; Moro, M.A. y Portolés, A., 19ª ed., Médica Panamericana, Madrid, 2017, ISBN:
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/home/Home_Page.jsp&mid=/
http://www.aemps.gob.es
http://www.consort-statement.org/
http://www.strobe-statement.org/